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10年10倍的创新药赛道,下一个恒瑞医药是谁?

可来研选 · 2020-12-18 17:26

这两天,“药中茅台”恒瑞医药创下历史新高,主要原因是PD-1“抗癌神药”进入医保。

恒瑞医药是国内的创新药龙头企业,PD-1只是其中一种,除了恒瑞,国内还有中国生物制药、石药集团、复星医药、翰森制药等创新药企业。

中国创新药市场进入高速增长期,2017-2019 年每年均有140款以上的新药获批,同时新药临床试验数量持续增长,大批创新药待上市。

未来10年将是创新药发展的黄金期,天风证券认为国内创新药市场存在10倍的成长空间,将达到万亿规模

目前全球创新药仍以单抗和重组蛋白为主,占比分别达到45%和24%,一些创新疗法如细胞治疗、基因治疗、DNA/RNA治疗等占比较低,不过增长速度较快。

其中抗肿瘤疗法是创新药的主要临床研究领域,其次是神经系统、营养代谢系统和抗感染等。

国内创新药研发靶点中,针对肿瘤的激酶类靶点药物占比最高,VEGF/VEGFR、EGFR、PD-1/PD-L1、HER2等靶点最为热门。

在抗肿瘤领域,小分子靶向药逐渐成为主流方向,可以直接抑制肿瘤细胞生长,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞。

小分子靶向药仍较为稀缺,未来发展潜力较大,国内仅少数药企掌握生产技术,代表企业有:恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团、贝达药业、百济神州等。

大分子生物类似药也是创新药中的主流品种之一,是一种抗体类药物,目前从单抗类为主,双抗类正在积极导入中。

国内目前有4个单抗类生物类似药品种,共计8个产品,分别是利妥昔单抗(复宏汉霖、信达生物)、阿达木单抗(百奥泰、海正药业、信达生物)、贝伐珠单抗(齐鲁制药、信达生物)、曲妥珠单抗(复宏汉霖)。(注意:复宏汉霖是复星医药的子公司)

ADC药物(抗体药物偶联物),通过化学链接将具有极高生物活性的小分子毒素连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到特定的肿瘤细胞中,目前恒瑞医药、科伦药业、复星医药等企业正在积极研发中。

此外,还有免疫治疗,代表药物PD-1;细胞治疗,代表药物CAR-T;核酸药物,针对RNA的药物。

总之,未来创新药将是一个百花齐放的市场。

目前国创新药企业主要有以下三类:

1)传统平台型大药企,拥有完整的产业链,研发实力雄厚,拥有渠道优势,代表企业恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团、复星医药等

2)小型生物制药企业,创立即定位创新药,发展速度快,迅速走过产品验证和商业化验证,未来可能成长为大市值公司,但存在被证伪的可能,代表企业信达生物、百济神州等。

3)特色细分领域龙头企业,在某一领域拥有特殊成就,例如精麻领域、双抗领域。

投资创新药应该选择什么时机?

目前恒瑞医药已上市以及在研的新药最多,其次是中国生物制药、百济神州、石药集团、复星医药、信达生物。

我国创新药不仅局限于国内市场,已逐步开始在海外市场申报,其中恒瑞医药已经有7个产品在美国 IND ,复星有6个,其他的中小型的创新药企业也都有部分品种在美国申报临床。

根据之前相关公司的股价表现,临床3期以及获批上市这两个阶段是比较好的投资时机,未来几年国内大量创新药将陆续获批上市,投资窗口已开启。

参考研报:天风证券《创新药行业深度:十年十倍赛道下的巨头与新贵》

免责声明:本文不构成具体投资建议,股市有风险,投资需谨慎!我们主要是罗列出上市公司的核心逻辑供投资者参考,而不是让大家直接买入。


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