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恒安药业IPO:融资加码新药研发

商讯杂志社 · 2021-10-14 19:50

近期,湖北恒安药业股份有限公司(恒安药业)在进入创业板问询阶段后,再次更新了招股书。

值得注意的是,恒安药业对之前涉及虚开增值税发票的案件作了说明。招股书表示,根据宜昌市夷陵区税务局出具的说明显示,恒安药业取得的发票对应的商业业务活动未发现虚构或不真实的情形,恒安药业系善意取得前述虚开的增值税普通发票。此外,恒安药业亦及时补缴相关税款、滞纳金等,恒安药业前述行为不存在行政处罚风险,不属于重大违法违规情形。

据米内网2019年数据,恒安药业的皮肤科用药市场份额位于国内公立医疗终端市场第六,外用糖皮质激素产品群现已跻身于国内公立医疗终端市场前三位。

招股书显示,2018年-2021年6月30日,恒安药业分别实现营业收入2.03亿元、2.56亿元、2.84亿元和1.56亿元;扣非后净利润分别为3940万元、 4841 万元、5569万元和2276万元。因此恒安药业本次发行上市申请适用《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第2.1.2 条第(一)项规定的上市标准:最近两年净利润均为正,且累积净利润不低于 5,000 万元。

产品集中、营销费用较高

据了解,恒安药业成立于2001年,创始人兼董事长徐卫国持有恒安药业4200万股股份,持股比例为70%;徐卫国的弟弟徐国忠持有恒安药业10.295%股份,并担任董事。公司主要从事化学药品制剂、化学药品原料药、中成药及中药配方颗粒的研发、生产及销售。

恒安药业主营业务收入来自皮肤科用药、口腔药物、心脑血管药物、中药配方颗粒产品等。公司皮肤科用药产品包括乳膏及搽剂、口服药,口腔药物为石辛含片,心脑血管药物包括苯磺酸氨氯地平片、辛伐他汀片,中药配方颗粒产品包括各类中药颗粒品种,其他主要为抗感染药物。

招股书中,恒安药业披露了核心产品相对集中的风险。公司主营业务收入来自皮肤科用药,报告期内该类药品的收入占主营业务收入比例分别为 92.66%、93.68%、92.89%、85.50%。其中,丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏、盐酸特比萘芬片、盐酸特比萘芬乳膏等产品收入占主营业务收入的比例分别为 88.10%、89.32%、86.18%、79.56%。

恒安药业称,若上述产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等发生不利变化,将对公司经营产生较大影响,公司存在核心产品相对集中的风险。

而且上述主要产品丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏、盐酸特比萘芬片、盐酸特比萘芬乳膏等,均为化学仿制药,与同类药品及竞品在适应症状、功能疗效、安全性方面无显著差异,具有一定的可替代性。

恒安药业表示,如果未来公司营销推广活动减少,或因同类药品及竞品在价格上给予更大的优惠力度,公司下游客户及终端客户可能会选择其他同类药品或竞品,恒安药业的产品就可能被其他同类产品或竞品替代。

为避免这种情况,恒安药业投入了大量营销费用,报告期内公司的销售费用支出分别为9699万元、1.29亿元、1.4亿元和7751万元,占营业收入的比例分别为47.75%、50.56%、49.41%和49.84%;恒安药业的销售费用率远高于同行可比公司的平均值,报告期内,同行公司的销售费用率平均值分别为34.75%、33.41%、31.23%和30.76%。

恒安药业的销售费用主要包括营销推广费、职工薪酬、办公及差旅费等,其中占比最大的为营销推广费。报告期各期,公司的营销推广费分别为8531万元、1.13亿元、1.24亿元和6431万元,占了销售费用的87.96%、87.19%、88.63%和82.97%。

2018年-2021年6月底,恒安药业一直维持了稳定的前四大客户,分别为国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、华润医药集团有限公司和重药控股股份有限公司。

对于公司产生高于均值的销售费用率,恒安药业解释称,由于同行业可比公司具体业务结构不同,例如华邦健康的销售费用率相比较低,主要因为其收入来源包括农药化工新材料产品、医药产品、旅游服务业及其他业务。

需融资发展新药

为改变上述产品集中的问题,恒安药业进一步拓展了石辛含片销售渠道、布局中药配方颗粒,提升公司中药产品销售收入及占比。

石辛含片为恒安药业自主研发的独家产品,于2007年3月获得发明专利授权,并于2010年2月获得注册批件和新药证书,主治牙痛、牙龈红肿、疼痛等。

在治疗智齿冠周炎临床应用中,石辛含片被发现对“复发性口疮”有愈合作用,且治疗效果较为明显,于是恒安药业根据石辛含片安全性、有效性试验结果,于2011年4月就石辛含片在用药周期及服药剂量均不改变的情况下,对增加新的功能主治“复发性口疮”进行了补充申请,于2015年3月获国家发明专利,并于2020年3月取得新增加功能主治“复发性口疮”相关注册批件。

2015 年,恒安药业还以专利中药石辛含片为切入点,组建了中药配方颗粒研发团队,致力于研究开发高品质中药配方颗粒。恒安药业表示在石辛含片生产中运用的无醇提取分离技术,主要作用机理为通过分子电荷引起聚凝作用,将各种天然药用植物提取液中大分子杂质聚凝沉降后去除,达到除杂澄清的效果。将该技术用于生产其他中药提取物,便可制成成数百种中药颗粒。

2018年7月,恒安药业被湖北省政府列入‚中药配方颗粒研发生产和临床试点企业;此外,湖北省人民政府2020年12月发布《湖北省推进中医药强省建设三1-65年行动计划(2020—2022 年)》指出:提升中药产业发展水平,支持省内中医药企业做大做强,支持劲牌集团、恒安药业等开展中药配方颗粒生产试点;截至2021年6月30日,恒安药业已获得湖北省药监局共计488味品种中药配方颗粒的备案。

根据前瞻产业研究院数据,2019 年我国中药配方颗粒市场规模为 502.59 亿元,此外国家统计局数据显示,2019 年末全国人口数量为141008万人,湖北省常住人口数量为 5,927万人,如按人均市场规模折算,2019年湖北省中药配方颗粒市场规模为21.13亿元。而恒安药业2020年中药配方颗粒销售收入为 392.57 万元,仅占湖北省市场份额的0.19%。

恒安药业认为,自身存在产品优势、但同时存在融资渠道单一的劣势,公司现有产品大多为仿制药,仅有石辛含片一项新药,因此,需加大研发投入,不过如此一来,将对公司净利润造成一定影响。所以仅依靠自身积累和银行贷款单一融资渠道,在一定程度上制约了公司的快速发展。


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